2014年9月美国食物药品监视治理局(FDA)对UDI做出最终裁决，，，，，，要求所有在美国销售的医疗器械制造商必需在每个产品包装上赋上医疗器械唯一识别码 (UDI)，，，，，，并将数据提交到FDA全球UDI数据库(GUDID)，，，，，，以确保从生产到最终用户的全程可追溯性。。。。。。

合肥ag真人平台的众多相助同伴——装备制造商们最先需要为其药企客户集成UDI赋码计划。。。。。。

小条码，，，，，，大天下
UDI标识必需由FDA认可的标准机构来签发。。。。。。现在，，，，，，FDA认可的标准机构包括GS1、HIBCC、ICCBBA\IFA GmbH。。。。。。企业需要与至少一家的UDI签发机构相助并运用签发机构的划定来建设自己的UDI标识。。。。。。

凭证FDA划定，，，，，，UDI包括两个部分，，，，，，详细到装备的版本或型号的装备识别码（DI）和包括批号、序列号、生产日期和有用期等生产信息的生产识别码（PI）。。。。。。在使用最普遍的GS1标准下，，，，，，DI由GS1标准系统中的全球商业项目代码（GTIN）即商品条码体现，，，，，，而PI则用GS1标准系统的应用标示符（ApplicationIdentifier）体现。。。。。。无论是GS1一维条码照旧矩阵码，，，，，，都是有用的数据载体，，，，，，制造商必需以装备的种类、尺寸、用途、赋码规模及扫码情形为基础，，，，，，选择最合适的条码。。。。。。

合肥ag真人平台美国的相助同伴Clamco就遇上了UDI赋码的问题。。。。。。Clamco是全球首批为医疗器械生产企业提供包装盒验证装备商之一的美国PAC机械集团下属的子公司，，，，，，主要为医疗行业设计定制种种柔性包装解决计划。。。。。。

Clamco这次遇到的客户接纳的UDI签发机构一ㄇGS1，，，，，，详细应用中需要将清晰的UDI标识赋在的医药包装膜的特卫强?一侧。。。。。。特卫强?作为一种有用坚持药物和医疗器械无菌状态的质料，，，，，，已经在医药及器械行业获得普遍应用。。。。。。由于外貌不平，，，，，，赋码成为生产历程中艰难的一环。。。。。。

Clamco手艺司理罗伯·巴顿诠释道:

特卫强?是由差别的质料和嵌入纤维组成，，，，，，外貌极不平展，，，，，，这是坚持标识一致性、包管UDI识读的一大挑战。。。。。。ag真人平台高速医疗万用袋装备可以生产器械包装袋并使用特卫强?材质，，，，，，问题是我们怎样在粗糙外貌打印高质量的标识。。。。。。

Clamco试用了许多标识供应商的装备，，，，，，最终选择了在柔性包装更具优势的热转印打码机V320i。。。。。。

V320i在柔性包装的赋码领域向来有着不俗的体现：超大的打印面积，，，，，，在柔性箔片、薄膜和标签上生产最大、高区分率的标识，，，，，，并提供业界最快的打码速率。。。。。。而其耗材——合肥ag真人平台色带不含致癌或有毒物质，，，，，，切合欧盟REACH规则，，，，，，则越发知足了医疗企业的环保需求。。。。。。

关于V320i在Clamco袋装机上的体现，，，，，，巴顿增补道：

从工程设计的看法来看，，，，，，合肥ag真人平台和Clamco公司配合开发了一套无缝集成计划来知足客户的包装及UDI标识需求。。。。。。

通过整合V320i，，，，，，Clamco这次接纳的医疗产品小袋装机可以在特卫强?质料上直接打印高质量的UDI标识，，，，，，免去了在包装另一侧贴标的需求。。。。。。这个定制解决计划与Clamco客户的需求匹配，，，，，，也实现了医疗器械的可追溯性要求。。。。。。